广生中霖专注于抗病毒、肝病领域创新药物研发,目前已有6个产品管线进入临床开发阶段,其中广谱抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂 泰中定®(阿泰特韦片/利托那韦片组合包装)于2023年11月获得国家药监局附条件批准上市,该药物临床前、临床数据优异,是目前同类药效更佳、剂量更低、肺部暴露量更高、唯一与Paxlovid头对头临床研究并显示优效的国产3CL蛋白酶抑制剂。
广生中霖最早提出乙肝“登峰计划”,针对乙肝病毒生命周期和致病机制,设计了三联全口服组合方案:“核苷类似物+核衣壳抑制剂+表面抗原抑制剂”。其中核衣壳抑制剂在乙肝患者早期临床研究中对HBV DNA的抑制效果数倍于ETV、TAF,且机制层面可耗竭cccDNA。表面抗原抑制剂临床前HBV动物模型上降低HBsAg效果优异,临床Ⅰ期安全性、耐受性良好。目前两个项目均在临床Ⅱ期研究阶段。
公司围绕抗病毒和肝脏疾病等市场亟需的、存在巨大未被满足临床需求的领域,构建完善的研发体系,持续研发更加有效、安全和广大群众负担得起的创新药物。